《绵阳市“十四五”药品安全及高质量发规划》政策解读

2022年5月27日，绵阳市人民政府办公室印发了《绵阳市“十四五”药品安全及高质量发展规划）（以下简称《规划》）。本《规划》是指导全市药品监管及发展工作的行动纲领和工作指南。

一、制定背景

为全面贯彻新发展理念，加快推进全市药品监管体系和监管能力现代化，不断提高药品安全保障水平，促进我市医药产业高质量发展，根据《绵阳市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二O三五年远景目标纲要》和《四川省“十四五”药品安全及高质量发展规划》，结合实际工作，由市市场监管局牵头制定了本《规划》。

二、起草过程

市市场监管局结合绵阳实际，牵头草拟了《绵阳市“十四五”药品安全及高质量发展规划（征求意见稿）），并按工作程序发函到科技城管委会各县（市、区）人民政府、各园区管委会、科学城办事处市级相关单位征求意见，又在市市场监管局官网发布公告，发函至药品相关协会，广泛听取社会公众和药品行业组织意见。并组织有关专家进行了评审和社会稳定风险评估，充分吸收采纳各方意见和反复研究修改完善形成了本《规划》，以市人民政府办公室名义印发。

三、主要内容

《规划》共分四章。

（一）规划背景。包括“十三五”时期我市药品监管和高质量发展工作的主要成效、存在的问题和“十四五”时期面临的机遇挑战。

（二）总体思路。包括指导思想、基本原则和主要目标。

（三）主要任务。包括五个方面内容：一是强化药品监管能力建设，加强药品监管机构建设、加强监管人才队伍建设、完善监管执法装备配备、加强药品安全制度建设、强化监管部门执法联动、完善药品安全监管体系；二是提升药品安全风险防控水平，强化药品风险防控、严格药品安全监管、强化疫苗安全监管、强化中药安全监管、严格医疗器械质量监管、严格化妆品安全监管、严管网络药品销售、加大质量抽检力度、加大执法办案力度、加强药品安全应急管理；三是构建药品监管保障体系，包括加强智慧监管能力建设、加强检验检测能力建设、加强药物警戒体系建设；四是完善社会治理共同体，包括落实政府管理责任、落实部门监管职责、压实企业主体责任、推动行业自律自治、促进社会多元共治；五是促进医药产业高质量发展，包括激发市场主体活力、推进优质规范医药市场主体发展、助推医药产业发展升级、支持发展优势产业。

（四）保障措施。包括加强组织领导、完善政策机制、强化经费保障、激励担当作为、严格考核评估。

政策文件：《绵阳市人民政府办公室关于印发绵阳市“十四五”药品安全及高质量发展规划的通知》